纽珑认证认证可咨询服务培训

二、CNAS实验动物机构申请受理要求

1、对CNAS的相关要求基本了解，且进行了有效的自我评估，提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、表达准确清晰；

2、申请人具有明确的法律地位，其活动符合国家法律法规的要求；

3、建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上；

4、进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的；

5、具有开展申请范围内实验动物生产或使用活动所需的足够资源，如IACUC人员、兽医人员、饲养管理人员以及相应的环境条件、设施设备等；

三、获得认可的时间流程

1、现场调研                          

2、认可材料准备

3、管理体系文件编写          

4、相关人员培训             

5、管理体系试运行             

6、申报前模拟评审（1项~6项，大约用时6~8个月）

7、正式申报

8、文件审查                        

9、现场评审（7项~9项，大约用时2~3个月）

10、不合格项整改               

11、取得认可证书（10项~11项，大约用时4~5个月）

四、我们服务的流程   

1、现场调研                          

2、认可材料准备（机构的情况介绍、管理组织架构、开展动物实验的种类、动物设施的平面布置图、实验设备设施清单等）

3、管理体系文件编写  

第一层文件（质量管理手册，我方完成）

第二层文件（程序文件，我方完成）

第三层文件（各种SOP和表格，双方共同完成 ） 

4、相关人员培训,我们给客户的培训如下：

4.1认可准则的宣贯

4.2管理体系文件的学习

4.3体系运行的培训

4.4内审、管理评审培训

4.5操作技能培训

5、管理体系试运行

5.1按照管理体系文件实施

5.2各种表格的填写、完善

5.3进行一次完整内审和管理评审

管理体系的建立及运行：

标准的理解--过程方法：

标准的理解--持续改进：

比如一项毒理学实验数据的出台过程：

6、申报前模拟评审

由我们的专家，依照CNAS评审流程，进行一次全面的模拟评审。

7、正式申报

申请书及相关文件，电子版上传至CNAS网站。纸质盖章邮寄CNAS。

8、现场评审

CNAS派评审组。组长1名，组员2~4名。评审时间通常为2~3天。

9、不合格项整改

评审组现场开出不合格项，被评审机构整改后，把相关材料邮寄给评审组长。

10、取得认可证书

CNAS颁发认可证书。有效期为5年，5年后复评审。每年一次监督评审。

我们与合作伙伴做的已成功案例：

CNAS 实验室认可 （128家）    

  CNAS 生物安全三级实验室认可（20家）          

CNAS 实验动物机构认可（3家）   

AAALAC 国际认证（5家）

GLP（18家）     

GCP（35家）    

CMA 计量认证（86家）                       

高等级生物安全实验室建设审查（3家） 

生物安全三级实验室环评（17家） 

 

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