纽珑生命科技的认证认可服务部长期致力于生物实验室质量管理认可认证的咨询培训服务，部门拥有20多名咨询专家，可为客户提供CNAS实验动物机构认可、CNAS生物安全三级实验室认可、CNAS实验室认可、AAALAC认证、GCP、GLP 、GMP认证、CMA计量认证的高效专业咨询、培训服务；
我们也能提供兽用疫苗企业发展战略规划、自主研发注册体系和能力建设，以及中层领导实训等方面的咨询服务。
实验室相关的认可制度比较:
类别 | 检测与校准实验室 | 良好实验室规范 | 生物安全实验室 | 实验动物机构 |
产生原因 | 服务于检测和实验质量的提高 | GLP, 服务于生物学实验质量的提高 | 保证实验基础上对操作者及环境保护 | 动物质量新的认识，动物权益和福利的关注 |
关注点 | 准确性+可比性+可溯源 | 可靠性+可重复+工作的可溯源 | 风险评估+安全控制手段 | 动物的福利和伦理 |
选用 | 疫苗成品的理化分析,安全检验, 效力检验； 生物制品含量测定； 病原及抗体等试剂盒的检测 | 药理学实验、毒理学实验 | 病原分离、疫苗研究生产、微生物的基因工程操作、效力检验的实验室 | 从事疫苗效力、安全实验、毒性试验等涉及动物使用的实验室 |
注：性状检验、装量检验、防腐剂残留量检测、安全性检验、无菌检验、效力检验、抗毒素抗血清含量测定、病原及抗体等试剂盒检测 | ||||
认可准则 | ISO/IECU 17025 | GLP | GB 19489 | GB/T 27416 |
评审要素 | 管理体系部分+技术要素部分（其中过程要求有不同） | |||
下面是目前大家比较关注的CNAS实验动物机构认可方面的内容：
一、有关实验动物机构的三种认证：
二、CNAS实验动物机构申请受理要求
1、对CNAS的相关要求基本了解，且进行了有效的自我评估，提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、表达准确清晰；
2、申请人具有明确的法律地位，其活动符合国家法律法规的要求；
3、建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上；
4、进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的；
5、具有开展申请范围内实验动物生产或使用活动所需的足够资源，如IACUC人员、兽医人员、饲养管理人员以及相应的环境条件、设施设备等；
三、获得认可的时间流程
1、现场调研
2、认可材料准备
3、管理体系文件编写
4、相关人员培训
5、管理体系试运行
6、申报前模拟评审（1项~6项，大约用时6~8个月）
7、正式申报
8、文件审查
9、现场评审（7项~9项，大约用时2~3个月）
10、不合格项整改
11、取得认可证书（10项~11项，大约用时4~5个月）
四、我们服务的流程
1、现场调研
2、认可材料准备（机构的情况介绍、管理组织架构、开展动物实验的种类、动物设施的平面布置图、实验设备设施清单等）
3、管理体系文件编写
第一层文件（质量管理手册，我方完成）
第二层文件（程序文件，我方完成）
第三层文件（各种SOP和表格，双方共同完成 ）
4、相关人员培训,我们给客户的培训如下：
4.1认可准则的宣贯
4.2管理体系文件的学习
4.3体系运行的培训
4.4内审、管理评审培训
4.5操作技能培训
5、管理体系试运行
5.1按照管理体系文件实施
5.2各种表格的填写、完善
5.3进行一次完整内审和管理评审
管理体系的建立及运行：
标准的理解--过程方法：
标准的理解--持续改进：
比如一项毒理学实验数据的出台过程：
6、申报前模拟评审
由我们的专家，依照CNAS评审流程，进行一次全面的模拟评审。
7、正式申报
申请书及相关文件，电子版上传至CNAS网站。纸质盖章邮寄CNAS。
8、现场评审
CNAS派评审组。组长1名，组员2~4名。评审时间通常为2~3天。
9、不合格项整改
评审组现场开出不合格项，被评审机构整改后，把相关材料邮寄给评审组长。
10、取得认可证书
CNAS颁发认可证书。有效期为5年，5年后复评审。每年一次监督评审。
我们与合作伙伴做的已成功案例：
CNAS 实验室认可 （128家）
CNAS 生物安全三级实验室认可（20家）
CNAS 实验动物机构认可（3家）
AAALAC 国际认证（5家）
GLP（18家）
GCP（35家）
CMA 计量认证（86家）
高等级生物安全实验室建设审查（3家）
生物安全三级实验室环评（17家）
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全国免费服务热线：400-780-9087
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