微生物与制药工业,药品的质量和人的关系非常的密切,微生物给药品的生产,销售以及使用等方面带来的麻烦,造成的很多损失越来越受到人们的重视。许多药品制剂在生产的过程之中,会因微生物的污染,甚至有的是污染了致病菌,从而导致药物发生物理或者是化学性质的变化,造成药品的药效降低或者是失效,有的甚至会产生毒害的作用。
药厂中对于无菌药品的生产车间的消毒要求是非常的严格的,在核心区不仅要杀灭细菌,真菌,还要杀灭顽抗性强的芽孢,真菌孢子等。不完全统计目前大多数的制药厂还使用的是传统的杀菌技术,但当今科学技术的突飞猛进,尤其是对制药工艺的更新,那些传统的消毒方法的各种弊端也逐渐的暴露出来,已经无法满足企业自身以及相关规定的要求。
随着新版GMP的实施与推广,我国对无菌药品的生产又提出了更高的要求。对于无菌药品的生产,灭菌一直都是其生产的过程中非常关键的一个环节,为了可以提高产品的质量,选择恰当的灭菌方式是非常的重要的。在目前的各种灭菌的技术中,气态过氧化氢灭菌被公认为是一种较理想的灭菌方法。使用气态过氧化氢灭菌的方法正在迅速的成为用来制药,生物以及医疗卫生行业的生物净化方面的新的选择。
过氧化氢它本身就是一种消毒剂,从过氧化氢的分子式中就可以完全的免除有毒或者是有害的嫌疑,并且过氧化氢的灭菌过程低温,低湿,快速,非常符合未来的灭菌设备的发展方向。过氧化氢它是一种高密度的氧化剂,放热分解产物为水蒸气与氧,环保无污染。过氧化氢主要是通过氧化作用来灭菌的,并且分解之后不会残留毒性。
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